پپیشگفتار / 9

مقدمه مترجمین / 11

مقدمه ویراستاران / 15

بخش اول:  معتبر سازی روش های رسمی بر اساس الزامات USP / 15

بخش دوم:  راهنمای Q2B , IVH Q2A – معتبر سازی روی های آنالیز – اصطلاحات و مفاهیم – نکاتی برای کاربرد آنها و ICHQ2B رویه معتبر سازی روش های آنالیز / 33

بخش سوم: FDA – راهنمایی برای صنعت، رویه های آنالیزی و معتبرسازی روش های آنالیز / 47

بخش چهارم: معتبر سازی روش های آنالیز، برگرفته از کتاب LUDWIG Huber/ 63

فصل اول: مقدمه / 67

فصل دوم:  مقررات و استانداردهای کیفیت / 73

فصل سوم: شاخص ها و آزمون های معتبرسازی روش های آنالیز / 79

فصل چهارم:  فرایند معتبر سازی روش آنالیز / 95

فصل پنجم:  تنظیمات روش، تغییرات معتبر سازی مجدد و صحه گذاری روش‌های استاندارد و رسمی / 107

ضمائم / 111